Амбене инструкция по применению

Амбене инструкция по применению

Состав на 1 ампулу: Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает: Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл Вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст. С осторожностью: Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Беременность и лактация: АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

До настоящего времени не выявлены.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

10 ампул по 1 мл в картонной уп

В защищенном от света месте при температуре 15-25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Амбене инструкция по применению

АМБЕНЕ Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания к применению Амбене Био

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Беременность и период лактации.
  • Детский возраст.

Рекомендации по применению

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Фармакологическое действие

АМБЕНЕ Био – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Побочные действия Амбене Био

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко – зуд; очень редко – анафилактические реакции.

Местные: редко – покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.

Амбене инструкция по применению

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает:

Действующее вещество:

экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества:

фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание.

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания.

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

  • Амбене инструкция по применению

Отпускается по рецепту

  • Наличие
  • Аналоги
  • Описание

Аналоги по действующему веществу Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы

Амбене био р-р д/ин. амп. 1мл №5

Деко Компания ООО, Российская Федерация, Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов), остеохондроз и спондилез
Фармакологическое действие

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Взаимодействие

До настоящего времени не выявлены.
Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст. С осторожностью: Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Беременность и лактация: АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000). Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции. Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата. Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Способ применения и дозировка

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача
Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Торговое название препарата: Амбене Био (Ambene Bio)

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Действующее вещество: биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы

Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакологическое действие:

Амбене Био – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Амбене Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению:

Амбене Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко – зуд; очень редко – анафилактические реакции.

Местные: редко – покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Амбене инструкция по применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при обострении:

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применение АМБЕНИУМ парентерал в основном должно производиться только в том случае, если другие терапевтические мероприятия, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, не оказали достаточного обезболивающего эффекта. Применение фенилбутазона в дозе, превышающей рекомендуемую (373,4 мг), или дополнительное применение других НПВП (исключение составляет ацетилсалициловая кислота в дозах не более 325 мг, применяемая в качестве антиагреганта) не обеспечивает дополнительного обезболивающего эффекта, но существенно повышает риск развития нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется.

Противопоказания

— гиперчувствительность к фенилбутазону, лидокаину, анестетикам амидного типа или вспомогательным компонентам препарата;

— тяжелые нарушения проводимости сердца, острый инфаркт миокарда в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— заболевания крови и системы свертывания (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия);

— активные эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона;

— желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. в анамнезе, спровоцированное приемом НПВП;

— внутричерепные кровотечения, острые нарушения мозгового кровообращения;

— почечная или печеночная недостаточность;

— беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

Амбене инструкция по применению

Амбене – это комплексный противовоспалительный препарат.

Состав и форма выпуска Амбене

Лекарство Амбене выпускается в двухкамерных шприцах с иглой, пластырем и салфеткой или в двойных ампулах. В коробке находятся 3 комплекта на пластмассовом лотке.

В 1 комплекте раствора для внутримышечного введения содержится:

  • Раствора A – 2 мл;
  • Дексаметазона – 3,32 мг;
  • Лидокаина гидрохлорида – 4 мг;
  • Натрия гидроксида – 49,08 мг;
  • Фенилбутазона – 375 мг;
  • Натрия салициламидацетата – 150 мг;
  • Воды для инъекций – 1675,92 мг;
  • Раствора B – 1 мл;
  • Цианокобаламина – 2,5 мг;
  • Лидокаина гидрохлорида – 2 мг;
  • Воды для инъекций – 996,5 мг.

Аналоги Амбене

В настоящее время структурных аналогов Амбене не существует.

О подборе адекватных аналогов Амбене с другим действующим веществом следует советоваться с врачом.

Фармакологическое действие Амбене

Фармакологическое действие лекарства Амбене – урикозурическое, жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное.

Дексаметазон, входящий в состав уколов Амбене, обладает противовоспалительной активностью. Натрия салициламидацетат обезболивает и обеспечивает быстрое растворение лекарственного средства. Фенилбутазон обезболивает, понижает жар и воспаление, а также выводит мочевую кислоту. Цианокобаламин активизирует жировой обмен и активизирует восстановительный процесс в клетках. Лидокаин способствует тому, что введение препарата проходит безболезненно.

Показания к применению Амбене

Уколы Амбене показаны для кратковременного лечения острых состояний при суставном синдроме. В частности, при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре. Кроме того, Амбене назначают при наличии неврита, невралгий, радикулита (в том числе дегенеративных заболеваний позвоночника), а также при спортивных травмах.

Противопоказания

Согласно инструкции, Амбене противопоказан при следующих болезнях:

  • Повышенной чувствительности к любым компонентам препарата и НПВС;
  • Остром гастрите;
  • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
  • Остром инфаркте миокарда;
  • Хронической сердечной недостаточности в фазе декомпенсации;
  • Заболевании миокарда с нарушением проводимости;
  • Желудочковой аритмии;
  • Выраженной дисфункции печени, почек или щитовидной железы;
  • Герпетической инфекции;
  • Ветряной оспе;
  • Паротите;
  • Полиомиелите, кроме бульбарной формы;
  • Системном микозе;
  • Глаукоме;
  • Миелосупрессии;
  • Выраженной миопатии;
  • Миастении;
  • Синдроме Шегрена;
  • Системной красной волчанке;
  • Геморрагическом диатезе;
  • Гигантоклеточном (височном) артериите;
  • Ревматической полимиалгии;
  • Панкреатите;
  • Стоматите.

Кроме того, Амбене нельзя применять при:

  • Лимфадените после прививки бациллы Кальметта-Герена;
  • Плановой вакцинации в период от 8 недель до и 2 недели после нее;
  • Хирургической операции;
  • Беременности;
  • Кормлении грудью;
  • Детском возрасте до 14 лет;
  • Старческом возрасте.

Способ применения лекарства Амбене

В соответствии с инструкцией, Амбене медленно вкалывают внутримышечно, по 1 инъекции в сутки через день или ежедневно, но не более 3 раз в неделю. Если используется комплект из ампул, то сначала в шприц нужно набирать раствор A, затем раствор B.

Промежуток между повторными курсами должен составлять несколько недель.

Побочные действия Амбене

Амбене может вызывать ряд побочных эффектов со стороны различных систем организма:

  • Нервная система – головная боль, головокружение, возбуждение, нарушение сна, расстройства слуха и зрения, психические нарушения;
  • Сердечно-сосудистая и кроветворная система – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, ортостатический коллапс, артериальная гипотензия.
  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, диарея, анорексия, гастралгия, ульцерогенное действие, нарушение функций печени, кровотечение и перфорация ЖКТ;
  • Аллергические реакции – кожный зуд, лихорадка, экзантема, бронхоспазм, волчаночно-подобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

В редких случаях возможны проявления синдрома Иценко-Кушинга, микоза, дисфункции почек, абсцесса и некроза тканей в месте инъекции, лимфаденопатии, сиалоаденита. После укола Амбене может понижаться сопротивляемость инфекциям, замедляться заживление ран, появляться боль в месте инъекции.

Особые указания

Из-за влияния фенилбутазона исследование функций щитовидной железы проводят через 2 недели после отмены Амбене. Цианокобаламин может искажать клинико-лабораторные показатели у пациентов с пернициозной анемией и фуникулярным миелозом.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции к Амбене отмечается ослабляющее действие препарата на гипотензивные лекарственные средства, гормональные контрацептивы, сульфинпиразон и пробенецид. Токсичность метотрексата возрастает. Метилфенидат и анаболические стероиды усиливают действие; барбитураты повышают снотворный эффект, а прометазин, гидантоин, рифампицин – ослабляют. При совместном употреблении с лекарствами, которые содержат этиловый спирт, а также с другими противовоспалительными средствами значительно усиливается опасность кровотечений из ЖКТ.

При сочетании Амбене с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины) вероятна гипо- или гипергликемия, с сердечными гликозидами – ускорение или замедление дигитализации пациентов; с диуретиками – уменьшение натрийуреза и диуреза с развитием гипо- или гиперкалиемии.

При одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия, сульфинпиразоном, дипиридамолом необходимо корректировать дозы в зависимости от показателей протромбинового времени. Амбене способствует увеличению концентрации в плазме препаратов лития и сульфаниламидов.

Далеко не все компании идут на дополнительные затраты и проводят пострегистрационные исследования. «Миракл Фарм» входит в число этих немногочисленных фармпроизводителей. Несмотря на то, что препарат для лечения заболеваний суставов Амбене Био успешно прошел клинические исследования, компания инициировала проведение наблюдательной программы в одной из самых известных клиник страны. О том, чем полезны и как проходят исследования после регистрации, в интервью «ФВ» рассказала зав. ревматологическим отделением Университетской клинической больницы № 1 Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, где и исследуется Амбене Био, докт. мед. наук Ирина МЕНЬШИКОВА.

Амбене инструкция по применению— Ирина Вадимовна, насколько актуальны пострегистрационные исследования? Ведь клинические исследования уже дали необходимую информацию о препарате.

— Клинические исследования действительно дают необходимую информацию для работы с препаратом — данные об эффективности, безопасности, дозировке, побочных эффектах и так далее, но у строго подобранной по определенным критериям группы пациентов. Пострегистрационные исследования дают возможность применить новый препарат у более широкого круга больных в реальной клинической практике, большему количеству врачей ознакомиться с препаратом, оценить его достоинства и недостатки.

— Есть ли конкретная цель исследования?

— Каждый производитель или тот, кто инициирует исследование, выбирает для себя цель. Например, в случае с Амбене Био речь идет о подтверждении эффективности и безопасности препарата при остеоартрите различной локализации и сравнении этих параметров с известным препаратом, уже присутствующим на рынке.

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Побочные действия:

Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции. Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Способ приготовления или применения:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Ссылка на основную публикацию