Инструкция по применению энтерол

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745(лиофилизированные клетки) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди.

Фармакологические свойства

Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745

оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :

  • прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
  • антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )
  • антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
  • усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
  • ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
  • трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Показания

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Особые меры безопасности

Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.

Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими

(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.

Желательно не открывать капсулы рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , очень редко в случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.

Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой

риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 капсулы.

Рекомендуемый срок лечения

Острая диарея: 3-5 суток.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:

  • профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
  • диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней.

Капсулы рекомендуется запивать водой.

Применять детям в возрасте от 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием ЭНТЕРОЛ 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

Не удалось получить аналоги товара

Аналоги товара

Не удалось получить рекомендации

Вам может понадобиться

Инструкция по применению

Форма выпуска

Капсулы. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — коробки картонные

Состав

Капсулы желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
1 капс.
лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологические свойства

Противодиарейный препарат. Действие препарата Энтерол® обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida kruesei, Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Yersinia enterocolitica, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладают естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Энтерол® не предоставлены.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время не имеется.

Показания к применению

— при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;

— диарея, вызванная Clostridium difficile.

Способ применения

Назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет препарат назначают по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 5 дней.

Противопоказания

— наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Капсулы следует принимать за 1 ч до еды и запивать небольшим количеством жидкости. Для маленьких детей, а также в случае затрудненного глотания капсулу можно раскрыть и дать ее содержимое с холодной или чуть теплой водой.
Не рекомендуют запивать и разводить препарат горячей водой и алкогольными напитками.
Прием препарата для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться регидратацией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энтерол® при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Пациента следует проинформировать, что при отсутствии улучшения состояния через 2 сут применения препарата Энтерол®, а также при повышении температуры тела, обнаружении слизи или крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма.

Лекарственное взаимодействие

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Условия отпуска из аптек и сроки хранения

Препарат отпускается без рецепта.
Срок хранения 3 года

Инструкция по применению энтерол

Нарушение работы кишечника всегда имеет свои последствия. После отравления, стресса, перенесенной энтеровирусной инфекции микрофлора кишечника может долго восстанавливаться. Ускорить нормальную работу желудочно-кишечного тракта и вернуть защитную функцию организма может Энтерол.

Энтерол: от чего принимают

Действие препарата обусловлено наличием в нем представителя грибкового мира — Сахаромицеты буларди. Это пробиотик, оказывающий антитоксическое действие, попав в кишечник. Прием препарата снимает симптомы отравления, борется с диареей, восстанавливает баланс флоры. Благодаря Энтеролу, больной может в кротчайшие сроки избавиться от проблем, связанных с дисфункцией кишечника, которые появились на фоне лечения антибиотиками.

Когда назначают Энтерол

Препарат назначают в нескольких случаях:

при открывшейся диареи на фоне заражения энтеровирусной инфекцией;

кишечный дисбиоз любой этиологии;

нарушение баланса микрофлоры кишечника, связанного с прохождением курса антибактериальной терапии;

синдром раздраженного кишечника.

Как Энтерол действует на организм

Попадая внутрь, дрожжи начинают свою активную антагонистскую деятельность, направленную на патологическую флору, к которой относятся и грибы класса кандида, и клостридии, и сальмонелла, и стафилококк, и лямблии.

Кроме того, препарат повышает ферментарную активность кишечника, одновременно выводя токсины из организма. Энтерол не боится одновременного приема антибиотиков, так как биологически активным его веществом являются грибы.

Выполнив свои функции, препарат проходит через весь желудочно-кишечный тракт, не колонизуясь. Полное выведение после завершения курса терапии возможно в течение от двух до пяти суток.

Как правильно принимать Энтерол

Энтерол, выпускаемый в виде порошка, расфасованного в индивидуальные пакетики, требует приготовления. Сам порошок имеет фруктовый запах, на вид светло-коричневый. Добавить сухое содержимое необходимо в посуду, залив водой. Воду можно заменить на любой другой напиток, при условии, что он не будет горячим, а также не содержит алкоголя.

Высокая температура жидкости, в которой будет разведен порошок, просто уничтожит живые дрожжи, как и спирт, содержащийся в алкогольных напитках. Это приведет к полному отсутствию какого-либо положительного эффекта от приема пробиотического препарата.

Как правильно давать Энтерол грудничку

Препарат разрешен к использованию для детей от 1 года. Если пациенту от 1 до 3 лет, Энтерол назначают по 1 пакетику дважды в день. Для ребенка можно размешать порошок с компотом или холодным чаем, чтобы упростить прием. Длительность терапии может длиться до 5 дней. В случае возникновения диареи, несвязанной с ротавирусом, восстановление функций кишечника может полностью завершиться уже на 2 сутки приема препарата. Если же расстройство было вызвано энтеровирусом, терапия может затянуться до 10 дней, так как некоторые инфекции подавляют продуктивность ферментов желудочно-кишечного тракта еще в течение 8-14 суток после поражения.

Когда дают Энтерол

Кроме очевидного поражения желудочно-кишечного тракта внешними агрессорами в виде бактерий, вирусов или грибов, диарея может начаться на почве волнений, связанных со сменой места жительства или длительным путешествием.

В этом случае порошок или капсулы принимают по 1 в день, в течение всей поездки, до тех пор, пока турист не вернется в привычную среду.

Где купить Энтерол

Не относясь к классу лекарственных средств, Энтерол причислен к биологически активным добавкам. Это означает, что найти его можно не только в фармакологических магазинах и аптечных пунктах, но и на специализированных полках супермаркетов.

Можно ли Энтерол при молочнице

Иногда прием Энтерола прекращают пациентки, у которых обнаружилась молочница на фоне приема антибиотиков. Следует отметить, что прекращать терапию в такой ситуации неразумно, потому как входящие в состав Энтерола дрожжи активны в отношении самого распространенного виновника молочницы – грибка Кандида.

Сколько дней можно принимать Энтерол

В зависимости от того, что стало причиной диареи, показаны курсы приема:

при приеме антибиотиков, курс терапии Энтеролом равняется курсу приема антибактериальных препаратов.

при поражении клостридиями, принимать препарат следует в течение 30 дней.

при возникновении неприятных ощущений на фоне развивающегося синдрома раздраженного кишечника, продолжать курс приема необходимо до тех пор, пока не исчезнет симптоматика.

Особые указания

Лечение диареи всегда должно сопровождаться достаточным приемом жидкости, так как жидкий стул является причиной патологических ее потерь. Обезвоживание организма – частая причина госпитализации больных с диареей, потому как недостаток жидкости ведет к нарушению электролитного баланса, что, в свою очередь, может стать причиной смерти.

Побочные действия

От приема пробиотика могут возникнуть следующие негативные реакции:

покраснения кожных покровов;

отек мягких тканей на лице;

крапивница, сопровождающаяся зудом;

При первых признаках проявления побочных реакций прием препарата следует прекратить.

Где хранить Энтерол

В связи с тем, что препарат является пробиотиком, то есть в его составе находятся грибы Saccharomyces boulardii, хранить упаковку в холодильнике не стоит. Оптимальная температура – от +15˚Cдо + 25˚C.

Можно ли Энтерол при лактазной недостаточности

В качестве вспомогательных компонентов порошка и содержимого капсул находится лактоза, что является прямым противопоказанием для людей с лактазной недостаточностью.

Можно ли Энтерол при беременности

В связи с тем, что недостаточно данных об исследованиях пробиотика в отношении приема беременными, нельзя дать однозначного ответа на вопрос безопасности приема Энтерола будущими мамами. Однако, исходя из того, что грибы не всасываются из ЖКТ и полностью выходят из организма человека в неименном виде, можно сделать вывод, что риск минимален, но это не исключает необходимости проконсультироваться с участковым акушером на тему приема препарата.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Производитель: Биокодекс, Франция

Регистрационный номер.

Торговое название: Энтерол ® .

Описание Энтерол®.

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Состав Энтерол ® .

1 капсула содержит:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ:

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата, Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания:

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы Энтерол®.

Детям с 1 года до 3 лет — 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым — 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол ® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие.

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация.

Применение Энтерола ® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола ® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Лекарственное взаимодействие.

Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Форма выпуска.

Капсулы; по 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения.

При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Производитель.

7, avenue Gallieni 7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France 94250 Жантийи, Франция

Инструкция по применению энтерол

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Энтерол ® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.

Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :

  • прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, а именно: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
  • антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile );
  • антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
  • усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
  • ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
  • трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика . После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 ч. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Показания ЭНТЕРОЛ 250

профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков, дисбиоз кишечника, острая и хроническая бактериальная диарея, острая вирусная диарея, синдром раздраженного кишечника, диарея путешественника, псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile , диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Применение ЭНТЕРОЛ 250

дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Новорожденным : не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.

Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1–2 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1–2 пакетика или капсулы 1–2 раза в сутки.

Рекомендуемый срок лечения

Острая диарея: 3–5 сут.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10–14 сут.

Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол ® 250 принимать в схемах с антибиотиком с первого дня применения до окончания лечения антибиотиком.

Диарея путешественника: начало применения — за 5 дней до прибытия по 1 капсуле/пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили.

Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней. Капсулы рекомендуется запивать водой. Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

Побочные эффекты

у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии. В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Особые указания

если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.

Энтерол ® 250 мг содержит живую культуру. Поэтому препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.

Желательно не открывать капсулы или пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков) чаще всего проявляется лихорадкой и положительной на сахаромицеты культурой крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Для лекарственной формы порошок для орального применения : ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности и кормления грудью . В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата в период беременности.

В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием препарата Энтерол ® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

Взаимодействия

не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета, гладкие, непрозрачные, № 0; содержат светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

1 капс.
Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид (Е 171), желатин.

10 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
30 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов:

  • Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных и цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика

После приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диареи, в дополнении к регидратации.

Режим дозирования

Детям от 2 лет и взрослым — 1 (250 мг) 1 раз/сут. Продолжительность лечения диареи у детей до 3 лет — 5 дней; у детей от 3 лет и взрослых — 7-10 дней. Применение данной лекарственной формы (капсул) у детей до 6 лет не рекомендуется. При назначении Энтерола детям до 6 лет необходимо растворить содержимое капсулы в небольшом объеме (около 50 мл) прохладной или чуть теплой жидкости, перемешать и дать выпить ребенку. Прием Энтерола для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или в/в (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).

Побочные действия

В редких случаях возможно проявление аллергических реакций (вплоть до отека Квинке), покраснения, зуда кожи, крапивницы. Также возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов;
  • наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Если по прошествии двух суток применения Энтерола для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

При лечение диареи необходимо соблюдать диету, избегать употребления сырых овощей, фруктов, зелени, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков. Препарат нельзя смешивать с горячими, замороженными продуктами и алкоголем.

В случае нарушения целостности капсулы возможен риск возникновения фунгемии у пациентов с центральным венозным катетером.

Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Передозировка

Случаи передозировки препарата Энтерол не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Энтерол нельзя применять одновременно с противогрибковыми препаратами.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Энтерол 250
  • Показания к примененинию препарата Энтерол 250
  • Применение препарата Энтерол 250
  • Противопоказания к примененинию препарата Энтерол 250
  • Побочные эффекты препарата Энтерол 250
  • Особые указания по применению препарата Энтерол 250
  • Взаимодействия препарата Энтерол 250
  • Передозировка препарата Энтерол 250, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Энтерол 250

Фармакологические свойства препарата Энтерол 250

Энтерол 250 способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и оказывает выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через ЖКТ Saccharomyces boulardii оказывает биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры. Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
прямой антагонизм (антимикробное действие), что связано со способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
антитоксичное действие обусловлено выработкой протеаз, расщепляющих токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно в отношении цитотоксина А Clostridium dificile);
антисекреторное действие (снижает секрецию воды и солей) осуществляется посредством снижения образования цАМФ в энтероцитах;
усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции IgA и секреторных компонентов других Ig;
ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.
После приема Энтерола 250 быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Показания к применению препарата Энтерол 250

Лечение острой инфекционной (бактериальной, вирусной этиологии) диареи у детей и взрослых; профилактика и лечение диареи и колитов, обусловленных антибиотикотерапией; дисбиоз кишечника; псевдомембранозный колит и заболевания, вызванные Clostridium difficile; синдром раздраженного толстого кишечника; диарея при длительном энтеральном питании.

Применение препарата Энтерол 250

Новорожденным — не более 1 пакетика в сутки под контролем врача; детям до 6 лет — 1 пакетик 1–2 раза в сутки; детям старше 6 лет и взрослым — по 1–2 капсулы или пакетика 2 раза в сутки;
Рекомендуемая продолжительность лечения: острая диарея — 3–5 дней; лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника — 10–14 дней; профилактика и лечение диареи, обусловленной антибиотикотерапией, и псевдомембранозного колита — назначают одновременно с антибиотиками в дозе 2 капсулы либо 2 пакетика 2 раза в сутки с первого дня антибиотикотерапии.
Капсулы рекомендуется запивать водой. Содержимое пакетика смешивают с молоком или водой.

Противопоказания к применению препарата Энтерол 250

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

Побочные эффекты препарата Энтерол 250

Редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Особые указания по применению препарата Энтерол 250

Не употреблять одновременно с очень горячей или холодной пищей или напитком, чтобы не снизить активность Saccharomyces boulardii.

Взаимодействия препарата Энтерол 250

Не назначать препарат одновременно с антимикотическими средствами при их системном применении.

Передозировка препарата Энтерол 250, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Энтерол 250

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Энтерол 250:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

◊ капс. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. Рег. №: П N011277

Клинико-фармакологическая группа:

Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы желатиновые, №0, белого цвета, гладкие, блестящие, непрозрачные; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

1 капс.
лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

10 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
20 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
30 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
50 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Энтерол ® »

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Действие Энтерола обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida kruesei, Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Yersinia enterocolitica, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia intestinalis.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладают естественной устойчивостью к антибиотикам.

Показания

— лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Режим дозирования

Назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет препарат назначают по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 5 дней.

Капсулы следует принимать за 1 ч до еды и запивать небольшим количеством жидкости. Для маленьких детей, а также в случае затрудненного глотания капсулу можно раскрыть и дать ее содержимое с холодной или чуть теплой водой.

Не рекомендуют запивать и разводить препарат горячей водой и алкогольными напитками.

Прием препарата для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

Редко: проявления индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

— наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Энтерол ® при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение для детей

Назначают препарат детям старше 1 года.

Особые указания

Пациента следует проинформировать, что при отсутствии улучшения состояния через 2 сут применения препарата Энтерол ® , а также при повышении температуры тела, обнаружении слизи или крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Энтерол ® не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противогрибковыми препаратами для приема внутрь снижается клиническая эффективность препарата Энтерол ® (такая комбинация не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противогрибковыми препаратами для приема внутрь снижается клиническая эффективность препарата Энтерол ® (такая комбинация не рекомендуется).

Лето — замечательная пора активного отдыха и путешествий, но, к сожалению, в это чудесное теплое время страдать от боли в животе, тошноты, рвоты и диареи нам приходится, пожалуй, не меньше, чем кашлять и чихать зимой. Виной тому — острые кишечные инфекции (ОКИ) — группа заболеваний бактериальной, вирусной или протозойной этиологии, основным симптомом которых является острая диарея. Конечно же, наиболее эффективным методом профилактики ОКИ остается соблюдение правил гигиены, приготовления и хранения продуктов питания и питьевой воды, но что же делать в том случае, если острая диарея все-таки возникла?

Диарея является своего рода защитной реакцией организма, направленной на освобождение от возбудителей инфекции и их токсинов. Но если стул учащается, нарастают симптомы интоксикации — это является сигналом того, что организм требует помощи. Поскольку при диарее человек теряет много жидкости и электролитов, основу лечения при ОКИ составляет их возмещение, в большинстве случаев проводимое перорально [1]. Но, к сожалению, далеко не всегда бывает достаточно только такой терапии. К тому же, зачастую болезнь настигает нас неожиданно и не всегда есть возможность обратиться к врачу, а поэтому приходится самостоятельно бороться с недугом. В таких случаях на помощь взрослым и детям приходят безрецептурные антидиарейные препараты. На сегодняшний день при лечении ОКИ особое значение придают пробиотикам — препаратам, содержащим живые микроорганизмы или продукты их жизнедеятельности, которые регулируют нормальную микрофлору кишечника [2].

Одним из таких лекарственных средств является французский препарат ЭНТЕРОЛ 250, продвижение которого на украинском фармацевтическом рынке осуществляет бельгийская компания «Брюфармэкспорт». ЭНТЕРОЛ 250 содержит в своем составе живые лиофилизированные лечебные дрожжи Saccharomyces boulardii в дозе 250 мг, оказывающие выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. История создания этого лекарственного препарата очень интересна и необычна. В начале 20-х годов прошлого столетия в Индокитае французский микробиолог Генри Боулард заметил, что коренные жители используют для лечения диареи размоченную кожуру тропических плодов нефелиума и мангустана. Ученому удалось выделить фактор, наличие которого обеспечивает их лечебный эффект. Им оказались дрожжевые грибы рода сахаромицетов, которые позже были названы в честь первооткрывателя. Именно на основе этих дрожжей и был создан препарат ЭНТЕРОЛ 250.

Применение ЭНТЕРОЛА 250 для профилактики и лечения диареи патогенетически обосновано, ведь Saccharomyces boulardii обладают целым рядом фармакологических свойств. Они проявляют выраженный антагонистический эффект по отношению к широкому спектру бактерий, грибов и простейших. Лечебные дрожжи также продуцируют протеазы — ферменты, обеспечивающие обезвреживание токсинов и препятствующие их связыванию с рецепторами энтероцитов. Особенно этот эффект ЭНТЕРОЛА выражен в отношении цитотоксина А Clostridium difficile — анаэробного микроорганизма, обусловливающего развитие псевдомембранозного колита. Кроме того, ЭНТЕРОЛ 250 уменьшает секрецию воды и солей в просвет кишечника, повышает активность дисахаридаз, недостаточная продукция которых ведет к развитию некоторых форм диареи, а также высвобождает полиамины, оказывающие трофическое действие на слизистую оболочку кишечника. Важным свойством ЭНТЕРОЛА 250 является и его способность стимулировать неспецифический иммунитет за счет повышения продукции иммуноглобулина А.

После приема ЭНТЕРОЛА 250 в толстой кишке быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii, которая поддерживается на протяжении суток. Однако, действуя как временная кишечная микрофлора, Saccharomyces boulardii не колонизируют кишечник — уже через 3–5 дней после лечения они полностью выводятся из организма с калом. Следует также отметить, что Saccharomyces boulardii обладают генетически обусловленной устойчивостью к действию антибактериальных препаратов. Это важное свойство позволяет использовать ЭНТЕРОЛ 250 одновременно с ними с целью защиты нормальной микрофлоры кишечника.

Когда же следует применять ЭНТЕРОЛ 250?

ЭНТЕРОЛ 250 показан для:

Лечения острой инфекционной (бактериальной или вирусной) диареи у детей и взрослых

Профилактики и лечения колитов и диареи, вызванной приемом антибактериальных препаратов

Профилактики и лечения псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных Clostridium difficile

• Лечения синдрома раздраженной толстой кишки.

Эффективность применения Saccharomyces boulardii для профилактики и лечения различных форм диареи подтверждена в соответствии с критериями доказательной медицины. Так, результаты метаанализа 9 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, посвященного эффективности применения пробиотиков для профилактики диареи, обусловленной приемом антибактериальных препаратов, убедительно доказали возможность успешного использования с этой целью Saccharomyces boulardii [3].В летний период особо актуальным становиться применение Энтерола 250 для профилактики и лечения так называемой диареи путешественников. Эффективность и хорошая переносимость Saccharomyces boulardii в профилактике этого заболевания была подтверждена в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием около 3000 человек [4].

Включение Энтерола 250 в состав комплексной терапии больных с различными формами хронической диспепсии обеспечивает положительный клинический эффект и способствует улучшению микробиоценоза толстой кишки [5]. Использование препарата ЭНТЕРОЛ 250 у новорожденных с синдромом раздраженного толстого кишечника дает возможность не только добиваться положительных клинических результатов, но и благоприятно влиять на баланс кишечной микрофлоры [6]. Важно, что при применении препаратов на основе Saccharomyces boulardii у детей грудного возраста нет необходимости отказываться от молочного питания [7].

Основные преимущества ЭНТЕРОЛА 250:

Быстро устраняет диарею различного происхождения

Надежно защищает и восстанавливает кишечную микрофлору

Генетически устойчив к антибактериальным препаратам

Высокий профиль безопасности, отсутствие возможности передозировки

Быстро элиминируется из кишечника

Применяется у детей с периода новорожденности и у взрослых.

Вот почему, отправляясь на отдых, не следует забывать запастись этим препаратом и всегда иметь его в домашней аптечке!

Как правильно принимать ЭНТЕРОЛ 250?

• Детям до 1 года — 1/2 пакетика 2 раза в день; 1–10 лет — 1 пакетик (капсула) 2 раза в день

Детям старше 10 лет и взрослым: 1–2 пакетика (капсулы) 2 раза в день.

Капсулы следует запивать водой, а содержимое пакетика — смешать с водой или с пищей. Не следует смешивать с очень горячими напитками или пищей.

Компания «Брюфармэкспорт» желает вам приятного летнего отдыха и крепкого здоровья! o

Ссылка на основную публикацию